Foram apresentados os resultados de um estudo de Fase I de ensaios clínicos em humanos de uma vacina com resultados promissores.
A vacina utilizada como alvo uma proteína específica chamada alfa-sinucleína, que desempenha um papel fundamental no aparecimento e progressão da doença de Parkinson.
O estudo, cujos resultados serão detalhados no próximo Congresso Mundial de Parkinson, a ser realizada em poucas semanas em Portland (Estados Unidos), procurou analisar a segurança do composto imunológico e clínico da atividade Affitope PD01A '.
A vacina utiliza como alvo uma proteína específica chamada alfa-sinucleína, que desempenha um papel fundamental no aparecimento e progressão da doença de Parkinson.
Ela foi testada em duas doses em 22 participantes com 15 e 75 miligramas em ambos os casos, o objetivo inicial do estudo foi concluído como seguro e bem tolerado. Dezenove deles mostraram uma resposta imune e doze deles (63%) desenvolveram anticorpos específicos para a alfa-sinucleína.
Os anticorpos induzidos pela vacina foram detectados no fluido cerebrospinal dos participantes, e a resposta imune foi mantida durante 24 semanas.
Em nenhum caso houve de concentração de anticorpos para alertar de uma possível toxicidade e os efeitos secundários mais comuns foram observadas reações no local da injeção. No único efeito adverso grave detectado foi determinado como não sendo relacionado com a utilização da vacina.
Dadas as limitações deste ensaio clínico, como o pequeno número de participantes ou distribuição não aleatória, ainda é cedo para saber se estes efeitos observados são indicativos de uma possível eficácia do tratamento.
O próximo estudo irá centrar-se essencialmente na análise de segurança a longo prazo do composto e avaliar os efeitos de resposta imunológicas e clínicas ao usar um reforço. E como o primeiro, será financiado pela Fundação Michael J. Fox, que neste primeiro estudo contribuiu 1,04 milhões. Os resultados poderiam estar prontos durante 2017. Original em espanhol, tradução Google, revisão Hugo. Fonte: 20 minutos.es.
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